Dominik

Über mich

Ich unterstütze KMU und Selbstständige bei Projektorganisation, Backoffice, E-Mail-Management sowie bei Content-Erstellung und Recherche. Dabei nutze ich bei Bedarf meine zertifizierte KI-Expertise, um Abläufe effizienter zu gestalten und zeitaufwendige Aufgaben schneller und strukturiert umzusetzen. So bleibt im Tagesgeschäft mehr Zeit für die eigentlichen Kernaufgaben. Ich komme aus hochregulierten Branchen mit den Schwerpunkten Projektorganisation und digitaler Transformation. Dadurch kann ich nicht nur To-Do´s abhaken, sondern über die Verwendung der aktuell gefragten Kompetenzen gemeinsam mit Euch gestalten. Schreibe mir jederzeit gerne, wenn Du Unterstützung benötigst. Ich freue mich über Deine Nachricht.

Skills

Expert:in

Projektmanagement

Künstliche Intelligenz

Stakeholder Management

Agiles Projektmanagement

Organisation

Akademische Texte

Analytische Fähigkeiten

Compliance

Copilot

ChatGPT

Datenpflege

Empathie

Erklärvideos

Generative AI

Microsoft 365

Powerpoint

Process Optimisation

Product Risk Analytics

Wissenschaftliches Schreiben

Projektassistenz

Prompt Engineering

Prozessoptimierung

Präsentationen

Schnittstellenmanagement

Technische Dokumentation

Workshops

Word

Fortgeschritten

AI Content Creation

JIRA

SAP

AI Consulting

Recherche

Kanban

AI Ethics and Governance

AI Image Generation

Change Management

Data Analysis

Datenschutz

Digitale Assistenz

Excel

Ghostwriting

Claude

Korrekturlesen

Industrieprozesse

MS Project

Quality Engineering

Requirement Engineering

Grundkenntnisse

Business Risk Management

Interviews

Kreatives Schreiben

Nachhilfe

Projekte

Analyse und Koordination zur Implementierung geeigneter KI-Anwendungen im Compliance-Bereich
Storz & Bickel GmbH · Pharma und Medizintechnik · 100–200 Mitarbeiter:innen
Februar 2026 — August 2026
• Potenzialanalyse geeigneter KI-Anwendungen im Compliance-Bereich unter Beachtung der Kriterien Effizienzsteigerung, Kostenreduktion, Digital Ethics und Rechtssicherheit

• Kalkulation von Einsparpotenzialen durch Verwendung spezifischer KI-Anwendungen und Unterstützung bei Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen für das Produktportfolio (Kosten-Nutzen-Analyse)

• Kommunikation und Kostenverhandlung mit externen Dienstleistern zur Implementierung spezifischer KI-Anwendungen

Ergebnis: Festlegung auf externen Partner und geeigneten KI-Anwendung zur pilotweisen Implementierung
AI Consulting
AI Ethics and Governance
Empathie
Präsentationen
Stakeholder Management
Realisierung umfangreicher meldepflichtiger Änderungen und Medizinproduktezulassung in ausgewählten Ländern
Storz & Bickel GmbH · Pharma und Medizintechnik · 100–200 Mitarbeiter:innen
September 2025 — April 2026
• Projektverantwortlicher des Bereiches Regulatory Affairs zur Steuerung und Umsetzung weitreichender, meldepflichtiger Änderungen sowie Medizinproduktezulassungen bei internationalen Behörden und Sponsoren

• Aufbereitung sowie Einreichung von Meldeformularen, technischer Dokumentation und Risikobetrachtungen zur Genehmigung des Änderungsprojektes bei Behörden

• Pflege und Verwaltung der Unternehmensdaten bei behördlichen Datenbanken in unterschiedlichen Formaten (z.B. HTML)

Ergebnis: Genehmigung der meldepflichtigen Änderungen durch Behörden weltweit und neue Medizinproduktezulassung in spezifischen Märkten

Agiles Projektmanagement
Compliance
Product Risk Analytics
Schnittstellenmanagement
Technische Dokumentation
Pilotierung Microsoft Copilot Enterprise
KARL STORZ SE & Co. KG · Pharma und Medizintechnik · 1.000+ Mitarbeiter:innen
Juni 2024 — Mai 2025
• Pilotuser zur Bewertung der Usability von Microsoft Copilot Enterprise im Einsatz bei Projektmanagement, internen Prozessen und Dokumentenerstellung

• Teilnahme an Workshops und Schulungen von Microsoft über die effiziente Nutzung von Copilot im Unternehmskontext

• Dokumentenerstellung und Prozessanalyse mit AI-Anwendungen von Microsoft

• Feedback über Frequenz der Nutzung sowie spezifische Einsatzgebiete im Unternehmensalltag

• Nutzung von Copilot als Projektassistenz in Meetings etc.
Analytische Fähigkeiten
Copilot
Microsoft 365

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Berufserfahrungen

Regulatory Affairs Manager · Vollzeit
Storz & Bickel GmbH · Pharma und Medizintechnik · 100–200 Mitarbeiter:innen
Juni 2025 — August 2026
• Verantwortung über den Bereich Regulatory Affairs durch Einnahme einer Schnittstellenrolle mit unternehmensinternen und externen Stakeholdern (Sponsoren, Behörden etc.)

• Steuerung und Umsetzung internationaler Medizinproduktezulassungen von Klasse IIa und IIb-Produkten• Realisierung der Genehmigung meldepflichtiger Änderungen für Medizinprodukte bei internationalen Behörden

• Überwachung, Analyse und Implementierung von gesetzlichen Änderungen im Falle von Auswirkungen auf das Produktportfolio

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation für Medizinprodukte und Haushaltsgeräte• Ableitung von Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971 und Koordination der Maßnahmenumsetzung

• Agiles Projektmanagement über Jira

• Potenzialanalyse und Evaluierung des Einsatzes geeigneter KI-Anwendungen im Compliance-Bereich
Quality Manager - Quality Innovation Management · Vollzeit
KARL STORZ SE & Co. KG · Pharma und Medizintechnik · 1.000+ Mitarbeiter:innen
März 2024 — Juni 2025
• Schnittstellenrolle mit Verantwortung über regulatorisch und qualitätsrelevante Themen in den Produktlinien Energy & Power sowie Instruments

• Pilotuser zur Bewertung der Usability von Microsoft Copilot Enterprise im Einsatz bei Projektmanagement, internen Prozessen und Dokumentenerstellung

• Koordination, Analyse und Implementierung von Prozessverbesserungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (z.B. CAPA-Management, externe Freelancer etc.)

• Design Quality Management Rolle in Pilotprojekten zur Unterstützung bei qualitätsrelevanten Themen wie Freigabeprozesse, Verbesserungspotenziale bei Projektprozessen und des Managementsystems

• Verwendung agiler Anwendungen zu Projektmanagement (z.B. Jira und Mural)
Material Specialist (Junior) - Global Biocompatibility · Vollzeit
KARL STORZ SE & Co. KG · Pharma und Medizintechnik · 1.000+ Mitarbeiter:innen
Januar 2023 — März 2024
• Schnittstellenrolle im Bereich Biocompatibility zwischen Entwicklung, Supply Chain, Produktmanagement, Regulatory Affairs und Reprocessing zur Einhaltung gesetzlicher Anforderungen im Hinblick auf Materialkonformität

• Bewertung der Materialkonformität von Medizinprodukten

• Datenmanagement und Pflege der Biokompatibilitätsdatenbank

• Ansprechpartner für Stakeholder zur Implementierung von SAP-Tools für Material Compliance

• Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen mit internen und externen Stakeholdern (z.B. Testlabore) und deren Beauftragung

• Erstellung technischer Dokumentation und Aktualisierung von Normanforderungen• Strategieentwicklung zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen im Hinblick auf Device Lifetime

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Virtueller Assistent für KMU und Selbstständige in den Bereichen Projektorganisation, Backoffice, E-Mail-Management sowie bei Content-Erstellung und Recherche | KI-Manager & KI-Berater (HC) Zertifikatslehrgang ZFU

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So funktioniert Junico

Dominik ist Freelancer:in bei Junico