Projektbeschreibung

Implementierung einer Application Lifecycle Management (ALM) Solution (Polarion) für die Durchführung rechtskonformer Softwarevalidierungen.

Die bisherigen Validierungen wurden bei diesem Kunden ausschließlich nach dem Wasserfall-Modell durchgeführt. Die Herausforderung war es nicht nur eine Software zu implementieren, womit die Validierung nach dem agilen Ansatz durchgeführt werden kann, sondern auch das Projekt nach Scrum durchzuführen und zu validieren.

Meine Schwerpunkte

IT Project Management / Scrum Master / Engagement Manager

• Ausarbeitung und Verhandlung eines Dienstleistungsvertrages (agiler Festpreis): Projektierung / Gestaltung der Rahmenbedingungen / Projektmethodik / Zahlungsmodalitäten / Ausarbeitung der DoR & DoD

• Koordinierung des gemeinsamen Teams mit dem Kunden

• Projektführung und Aussteuerung der erforderlichen Schritte als Scrum Master und Projektleiter

• Budget-Controlling

• Risk Management

• Management Reporting

• Scope Management

Agile Coach

• Aufsetzen des Projektsetups, womit die Validierung (GAMP 5) der Solution nach “FDA Guidance for industry” im agilen Projekt durchgeführt werden kann.

• Aufsetzen der User Stories nach der INVEST- Methode

• Einführung einer agilen Validierungsmethodik beim Kunden

Vorgehensmethode

• V-Modell GAMP 5 • Scrum

Teamgröße

• 25 Personen

Projektbeschreibung

Implementierung einer zentralen Plattform auf Low-Code Basis (Mendix) mit Schnittstellen zu 6 unabhängigen Systemen für das zentrale Monitoring und die Steuerung von produktionsrelevanten Daten.

Das Projekt wurde nach dem Enablement-Ansatz durchgeführt, womit unsere Hauptaufgabe darin bestand, das Kundenteam zu befähigen die Plattform zu nutzen und die Implementierung mit immer weniger Unterstützung selber durchführen zu können.

Meine Schwerpunkte

IT Project Management / Change Management / Agile Coach

• Definition des Projektsetups

• Aufsetzen der Projektorganisation

• Koordinierung der Trainings

• Beratung bei Widerständen im Team und generellen Change Management

• Schnittstelle zum Team und Kundenmanagement

• Budget-Controlling

Vorgehensmethode

• Scrum

Teamgröße

• 9 Personen

Projektbeschreibung

Update eines zugeschnittenen und produktiven MES-System (Opcenter RD&L) inklusive Implementierung weiterer kundenspezifischer Anforderungen, um die Qualitätsanforderungen und Rechtsvorschriften bei der Herstellung der Lebensmittel einhalten zu können.

Über die Projektlaufzeit wurde mit drei unterschiedlichen international ansässigen Implementierungsdienstleistern zusammengearbeitet.

Meine Schwerpunkte

IT Project Management / Engagement Manager

• Projektinitialisierung

• Aufsetzen und regelmäßige Anpassung des Projektsetups

• Ausarbeitung und Verhandlung der Dienstleistungsverträge mit dem Kunden

• Ausarbeitung und Verhandlung der Dienstleistungsverträge mit ausgewählten Partnern

• Verhandlung und Durchführung von Vertragsänderungen

• Budget-Controlling

• Risk Management

• Issue Management

• Scope-Management

• Aussteuerung der Partner und eigener Consultants

• Management Reporting

Vorgehensmethode

• klassisches Projektmanagement (Wasserfall)

Teamgröße

• bis zu 15 Personen